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eCRF / ePRO praxisbewährt. modular.
innovativ.

Intuitive und multilinguale Datenerfassung nach regulatorischen Vorgaben. MDR konform forschen mit unserem praxisbewährten und budgetkonformen eCRF-System.

eCRF / ePRO

praxisbewährt.
modular.
innovativ.

Intuitive und multilinguale Datenerfassung nach regulatorischen Vorgaben. MDR konform forschen mit unserem praxisbewährten und budgetkonformen eCRF-System.

Das MedSurv-Portal

Wer wir sind

Wir stellen unseren Kunden ein validiertes Online-EDC-System (eCRF/ ePRO) zur umfänglichen Datenerfassung zur Verfügung.

Es eignet sich insbesondere für:

  • Klinischen Studien
  • Nicht Interventionellen Studien (NIS)
  • Patientenregister
  • Anwendungsbeobachtungen
  • PMCF Studien

Wie wir arbeiten

Wir begleiten unsere Kunden von der Planung des eCRFs bis zur Validierung der studienspezifischen Anforderungen und sorgen für einen strukturierten Ablauf aller Projektschritte.

Auf Wunsch bieten wir einen Full-Service mit zuverlässigen und international agierenden Partnern, wie CROs, Datenmanagern, Statistikern, Biometrikern.

Was uns ausmacht

  • Ein starkes Projektmanagement
  • Schnelle Reaktionszeiten
  • Nachhaltigkeit
  • Direkten und persönlichen Support

Unsere Qualität leitet sich von unserem zertifizierten Management System ab. Dabei entwickeln wir uns und unsere benutzerfreundlichen Tools stetig weiter.

Wer wir sind

Wir stellen unseren Kunden ein validiertes Online-EDC-System (eCRF/ ePRO) zur umfänglichen Datenerfassung zur Verfügung.

Es eignet sich insbesondere für:

  • Klinischen Studien
  • Nicht Interventionellen Studien (NIS)
  • Patientenregister
  • Anwendungsbeobachtungen
  • PMCF Studien

Wie wir arbeiten

Wir begleiten unsere Kunden von der Planung des eCRFs bis zur Validierung der studienspezifischen Anforderungen und sorgen für einen strukturierten Ablauf aller Projektschritte.

Auf Wunsch bieten wir einen Full-Service mit zuverlässigen und international agierenden Partnern, wie CROs, Datenmanagern, Statistikern, Biometrikern.

Was uns ausmacht

  • Ein starkes Projektmanagement
  • Schnelle Reaktionszeiten
  • Nachhaltigkeit
  • Direkten und persönlichen Support

Unsere Qualität leitet sich von unserem zertifizierten Management System ab. Dabei entwickeln wir uns und unsere benutzerfreundlichen Tools stetig weiter.

Compliance

CDISC

US FDA
21 CFR
Part 11

EU GxP
Annex 11

FDA Industry
Guidelines

GAMP 5

ICH-GCP
Richtlinien

CDISC

US FDA
21 CFR
Part 11

EU GxP
Annex 11

FDA Industry
Guidelines

ICH-GCP
Richtlinien

GAMP 5

Module

Audit Trail

Verfolgung der Änderungen nach gesetzlichen Vorgaben

Randomisierung

Individuell anpassbarer Algorithmus
Zuverlässige Quote

(S)UE Management

Unerwünschte Ereignisse werden automatisiert verarbeitet

Monitoring

Virtuelle Datenprüfung
Patienten- und Visitenstatus
Management der Zentren

Data Management

Zusätzliche Prüfinstanz nach DVP

Query Management

Direkte Kommunikation im Portal

ePRO/ eDiary

Direkte Erfassung von Fragebögen (QoL)

Dokumentenupload

Upload von Dokumenten mit Patientenzuordnung

Clinical Trial Management

Tagesaktuelle Studiendaten
Transparenz für die Studienleitung
Honorierung
Rekrutierungsstand

News

Testimonials

Testimonials