Das MedSurv-Portal

Wer sind wir

Wir stellen unseren Kunden mit dem MedSurv-Portal ein Online-EDC-System zur Datenerfassung bei

  • Klinischen Studien
  • Nicht Interventionellen Studien (NIS)
  • Patientenregister
  • Anwendungsbeobachtungen
  • PMCF Studien

zur Verfügung.

Wie arbeiten wir

Wir begleiten unsere Kunden von der Planung des eCRFs bis zur Validierung des Systems und sorgen für einen strukturierten Ablauf aller Projektschritte.

Auf Wunsch bieten wir einen Full-Service mit zuverlässigen und international agierenden Partnern, wie CROs, Datenmanagern, Statistikern, Biometrikern.

Was macht uns aus

Wir bieten unseren Kunden

  • Ein starkes Projektmanagement
  • Schnelle Reaktionszeiten
  • Nachhaltigkeit
  • Direkten und persönlichen Support

Unsere Qualität leitet sich von unserem zertifizierten Management System ab. Dabei entwickeln wir uns und unsere benutzerfreundlichen Tools stetig weiter.

Compliance

MedSurv ist validiert nach GAMP5 und zertifiziert nach ISO 9001. Aus diesen beiden Vorgängen ist ein integriertes und mehrfach erfolgreich auditiertes Managementsystem entstanden. Unsere Arbeitsweise orientiert sich an folgenden Vorgaben und Standards:

  • EU-Leitfaden zu GxP, Anhang 11 „Computergestützte Systeme“
  • US FDA 21 CFR Part 11 - electronic records, electronic signature
  • FDA Industrie Richtlinien - Computergestützte Systeme im Rahmen von klinischen Prüfungen und Studien
  • CDISC
  • ICH-GCP Richtlinien
  • Interne SOPs, sowie projektrelevante SOPs unserer Kunden

Module

    • Verfolgung der Änderungen nach gesetzlichen Vorgaben
    • Individuell anpassbarer Algorithmus
    • Zuverlässige Quote
    • Unerwünschte Ereignisse werden automatisiert verarbeitet
    • Virtuelle Datenprüfung
    • Aktueller Patienten- und Visitenstatus
    • Management der Zentren
    • Zusätzliche Prüfinstanz nach DVP
    • Direkte Kommunikation im Portal
    • Tagesaktuelle Studiendaten
    • Transparenz für die Studienleitung
    • Honorierung
    • Rekrutierungsstand ...
    • Upload von Dokumenten mit Patientenzuordnung
    • Direkte Erfassung von Fragebögen (QoL)

Testimonials

News

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BioTechTag an der TU Bingen am 22.10.2018

Der Biotechtag dient dazu, Kooperationen anzubahnen sowie Netzwerke und Cluster zu bilden. In erster Linie geht es um die Entwicklung von neuen Wirkstoffen, Wirkungsmechanismen und Therapieansätzen im Arzneimittelbereich. Weitere Informationen finden Sie hier: www.th-bingen.de/campus/veranstaltungen/veranstaltungsreihen/biotechtag/# . Sie finden uns an Stand Nr. 1. Wir freuen uns auf Sie!
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7. Nürnberger Medizinprodukte Konferenz

Am 23. und 24.10.2018 sind wir als Austeller für Sie vor Ort in Nürnberg. Es geht um das Zusammenkommen für Fachleute aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Mitarbeiter/Innen Benannter Stellen, Behördenvertreter, Beschäftigte aus Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Medizinprodukteindustrie. Mehr Informationen dazu finden Sie hier: www.akademie.tuv.com/shop/product/7-nurnberger-medizinprodukte-konferenz-5647 Vereinbaren Sie vorab einen Termin und treffen Sie uns Vorort.
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Wir sind auf dem DKOU in Berlin

Auch dieses Jahr findet wieder Europas größter Orthopädie und Unfallchirurgie Kongress in Berlin in den Messehallen statt. Vom 23. bis 26.10.2018 erwartet Sie in der Hauptstadt wieder der DKOU- Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie. Weitere Informationen finden Sie auch hier: www.dkou.de. Wir sind wie jedes Jahr auch wieder dabei. Am 25.10.2018 sind wir vor Ort. Möchten Sie einen Termin? Kontaktieren Sie uns!
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52. Medizinische Woche in Baden-Baden

Immer mehr Menschen vertrauen alternativ oder ergänzend zur Schulmedizin auf die Naturheilkunde. Die Medizinische Woche Baden-Baden ist das Forum für alle, die aus voller Überzeugung naturheilkundliche Therapieverfahren anbieten. Dieses Jahr vom 31.10. bis 04.11.2018. Weitere Informationen finden Sie hier: www.medwoche.de. Auch wir sind dieses Jahr an einem Tag anwesend. Vereinbaren Sie einen Termin mit uns vor Ort. Am 01.11.2018 sind wir für Sie vor Ort!
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28. Anästhesietage Berlin Brandenburg Sachsen Sachsen-Anhalt Thüringen

Vom 16. - 17. November 2018 finden die 28. Anästhesietage (abbsat) in der KONGRESSHALLE am Zoo in Leipzig statt. Wir freuen uns auf Ihre Beteiligung und auf spannende Diskussionen in Leipzig. Sie möchten direkt mit uns einen Termin vereinbaren? Dann zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren. Am Freitag, den 16.11.2018, sind wir für Sie vor Ort. Weitere Informationen zum Kongress finden Sie auch hier: www.mcn-nuernberg.de/externeseiten/28_abbsat/vorwort.php
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Erfolgreiche Studie der Dr. R. Pfleger GmbH

Wir haben unseren Kunden, die Dr. R. Pfleger GmbH aus Bamberg, im Rahmen der elektronischen Datenerfassung unterstützt. Die Ergebnisse der erfolgreich durchgeführten NIS wurden unter folgendem Link veröffentlicht: www.doi.org/10.1186/s12894-018-0394-8
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Karriere

Die MedSurv GmbH sucht auch weiterhin Verstärkung. Bewerben Sie sich gerne initiativ oder auf eine der folgenden Stellenangebote.

Softwareentwickler (w/m), Auszubildender Fachinformatik (w/m), Praktikanten und Werkstudenten (w/m)

Schicken Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an Tina Biehl (job@medsurv.de). Wir freuen uns auf Sie!