Das MedSurv-Portal

Wer sind wir

Wir stellen unseren Kunden mit dem MedSurv-Portal ein Online-EDC-System zur Datenerfassung bei

  • Klinischen Studien
  • Nicht Interventionellen Studien (NIS)
  • Patientenregister
  • Anwendungsbeobachtungen
  • PMCF Studien

zur Verfügung.

Wie arbeiten wir

Wir begleiten unsere Kunden von der Planung des eCRFs bis zur Validierung des Systems und sorgen für einen strukturierten Ablauf aller Projektschritte.

Auf Wunsch bieten wir einen Full-Service mit zuverlässigen und international agierenden Partnern, wie CROs, Datenmanagern, Statistikern, Biometrikern.

Was macht uns aus

Wir bieten unseren Kunden

  • Ein starkes Projektmanagement
  • Schnelle Reaktionszeiten
  • Nachhaltigkeit
  • Direkten und persönlichen Support

Unsere Qualität leitet sich von unserem zertifizierten Management System ab. Dabei entwickeln wir uns und unsere benutzerfreundlichen Tools stetig weiter.

Compliance

MedSurv ist validiert nach GAMP5 und zertifiziert nach ISO 9001. Aus diesen beiden Vorgängen ist ein integriertes und mehrfach erfolgreich auditiertes Managementsystem entstanden. Unsere Arbeitsweise orientiert sich an folgenden Vorgaben und Standards:

  • EU-Leitfaden zu GxP, Anhang 11 „Computergestützte Systeme“
  • US FDA 21 CFR Part 11 - electronic records, electronic signature
  • FDA Industrie Richtlinien - Computergestützte Systeme im Rahmen von klinischen Prüfungen und Studien
  • CDISC
  • ICH-GCP Richtlinien
  • Interne SOPs, sowie projektrelevante SOPs unserer Kunden

Module

    • Verfolgung der Änderungen nach gesetzlichen Vorgaben
    • Individuell anpassbarer Algorithmus
    • Zuverlässige Quote
    • Unerwünschte Ereignisse werden automatisiert verarbeitet
    • Virtuelle Datenprüfung
    • Aktueller Patienten- und Visitenstatus
    • Management der Zentren
    • Zusätzliche Prüfinstanz nach DVP
    • Direkte Kommunikation im Portal
    • Tagesaktuelle Studiendaten
    • Transparenz für die Studienleitung
    • Honorierung
    • Rekrutierungsstand ...
    • Upload von Dokumenten mit Patientenzuordnung
    • Direkte Erfassung von Fragebögen (QoL)

Testimonials

News

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Erfolgreiche Studie der Dr. R. Pfleger GmbH

Wir haben unseren Kunden, die Dr. R. Pfleger GmbH aus Bamberg, im Rahmen der elektronischen Datenerfassung unterstützt. Die Ergebnisse der erfolgreich durchgeführten NIS wurden unter folgendem Link veröffentlicht: www.doi.org/10.1186/s12894-018-0394-8
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15. DVMD-Fachtagung

Brücken bauen zwischen Medizin, Biometrie und Informatik Am 05. und 06. März 2019 in Düsseldorf findet die 15. DVMD (Berufsverband für Medizinische Dokumentation) -Fachtagung statt. Auch wir sind mit einem Stand für Sie vor Ort! Weitere Informationen finden Sie hier: www.dvmd-tagung.de/
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30. Schmerz- und Palliativtag in Frankfurt

Vom 07.-09.03.2019 findet schon der 30. Schmerz- und Palliativtag im Congress Center Messe Frankfurt statt. Am 08.03.2018 sind wir wieder vor Ort und freuen uns auf einen Termin mit Ihnen. Weitere Informationen zum Kongress finden Sie hier: www.schmerz-und-palliativtag.de/
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Karriere

Die MedSurv GmbH sucht auch weiterhin Verstärkung. Bewerben Sie sich gerne initiativ oder auf eine der folgenden Stellenangebote.

Auszubildender im Bereich Fachinformatik (w/m/d), Projektassistent (w/m/d), Softwareentwickler (w/m/d), Praktikanten und Werkstudenten (w/m/d), Vertriebsassistent (w/m/d), Projektassistent (w/m/d)

Schicken Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an Tina Biehl (job@medsurv.de). Wir freuen uns auf Sie!