Das MedSurv-Portal

Wer sind wir

Wir stellen unseren Kunden mit dem MedSurv-Portal ein Online-EDC-System zur Datenerfassung bei

  • Klinischen Studien
  • Nicht Interventionellen Studien (NIS)
  • Patientenregister
  • Anwendungsbeobachtungen
  • PMCF Studien

zur Verfügung.

Wie arbeiten wir

Wir begleiten unsere Kunden von der Planung des eCRFs bis zur Validierung des Systems und sorgen für einen strukturierten Ablauf aller Projektschritte.

Auf Wunsch bieten wir einen Full-Service mit zuverlässigen und international agierenden Partnern, wie CROs, Datenmanagern, Statistikern, Biometrikern.

Was macht uns aus

Wir bieten unseren Kunden

  • Ein starkes Projektmanagement
  • Schnelle Reaktionszeiten
  • Nachhaltigkeit
  • Direkten und persönlichen Support

Unsere Qualität leitet sich von unserem zertifizierten Management System ab. Dabei entwickeln wir uns und unsere benutzerfreundlichen Tools stetig weiter.

Compliance

MedSurv ist validiert nach GAMP5 und zertifiziert nach ISO 9001. Aus diesen beiden Vorgängen ist ein integriertes und mehrfach erfolgreich auditiertes Managementsystem entstanden. Unsere Arbeitsweise orientiert sich an folgenden Vorgaben und Standards:

  • EU-Leitfaden zu GxP, Anhang 11 „Computergestützte Systeme“
  • US FDA 21 CFR Part 11 - electronic records, electronic signature
  • FDA Industrie Richtlinien - Computergestützte Systeme im Rahmen von klinischen Prüfungen und Studien
  • CDISC
  • ICH-GCP Richtlinien
  • Interne SOPs, sowie projektrelevante SOPs unserer Kunden

Module

    • Verfolgung der Änderungen nach gesetzlichen Vorgaben
    • Individuell anpassbarer Algorithmus
    • Zuverlässige Quote
    • Unerwünschte Ereignisse werden automatisiert verarbeitet
    • Virtuelle Datenprüfung
    • Aktueller Patienten- und Visitenstatus
    • Management der Zentren
    • Zusätzliche Prüfinstanz nach DVP
    • Direkte Kommunikation im Portal
    • Tagesaktuelle Studiendaten
    • Transparenz für die Studienleitung
    • Honorierung
    • Rekrutierungsstand ...
    • Upload von Dokumenten mit Patientenzuordnung
    • Direkte Erfassung von Fragebögen (QoL)

Testimonials

News

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Medtec Live 21. – 23.05.2019

Besuchen Sie uns auf der Medtec Live in den Messehallen Nürnberg an Stand 10.0-628. In der Zeit vom 21. bis 23. Mai 2019 sind wir als Aussteller vor Ort. Vereinbaren Sie direkt einen Termin mit unserem Vertriebs-Team. Weitere Informationen zur Messe finden Sie hier: www.medteclive.com
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Wir bilden als Partner der IHK Hanau aus !

Nach den durchweg positiven Erfahrungen der letzten Jahre folgen wir als expandierendes Unternehmen unserer gesellschaftlichen Verantwortung und ermöglichen auch in diesem Jahr wieder drei jungen Menschen die Ausbildung zum Fachinformatiker oder zur Fachinformatikerin. Ergänzend zur theoretischen Ausbildung in der Berufsschule werden sie von Beginn an maximal in die praktische Arbeit eingebunden.
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Positive Pressemitteilung der Biofrontera AG

Unser langjähriger Kunde Biofrontera AG aus Leverkusen berichtet positive Resultate der Phase III-Studie mit Ameluz®. Wir freuen uns Biofrontera bei ihrer Studie mit unserem EDC-System zu unterstützen. Die brandneue Pressemitteilung, sowie die positiven, vorläufigen Resultate zum primären Endpunkt wurden unter folgendem Link veröffentlicht: https://irpages2.eqs.com/websites/biofrontera/German/15/news-detail.html?newsID=1762013
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Karriere

Die MedSurv GmbH sucht auch weiterhin Verstärkung. Bewerben Sie sich gerne initiativ oder auf eine der folgenden Stellenangebote.

Auszubildender im Bereich Fachinformatik (w/m/d), Softwareentwickler (w/m/d), Praktikanten und Werkstudenten (w/m/d), Vertriebsassistent (w/m/d)

Schicken Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an Tina Biehl (job@medsurv.de). Wir freuen uns auf Sie!