Das MedSurv-Portal

Wer sind wir

Wir stellen unseren Kunden mit dem MedSurv-Portal ein Online-EDC-System zur Datenerfassung bei

  • Klinischen Studien
  • Nicht Interventionellen Studien (NIS)
  • Patientenregister
  • Anwendungsbeobachtungen
  • PMCF Studien

zur Verfügung.

Wie arbeiten wir

Wir begleiten unsere Kunden von der Planung des eCRFs bis zur Validierung des Systems und sorgen für einen strukturierten Ablauf aller Projektschritte.

Auf Wunsch bieten wir einen Full-Service mit zuverlässigen und international agierenden Partnern, wie CROs, Datenmanagern, Statistikern, Biometrikern.

Was macht uns aus

Wir bieten unseren Kunden

  • Ein starkes Projektmanagement
  • Schnelle Reaktionszeiten
  • Nachhaltigkeit
  • Direkten und persönlichen Support

Unsere Qualität leitet sich von unserem zertifizierten Management System ab. Dabei entwickeln wir uns und unsere benutzerfreundlichen Tools stetig weiter.

Compliance

MedSurv ist validiert nach GAMP5 und zertifiziert nach ISO 9001. Aus diesen beiden Vorgängen ist ein integriertes und mehrfach erfolgreich auditiertes Managementsystem entstanden. Unsere Arbeitsweise orientiert sich an folgenden Vorgaben und Standards:

  • EU-Leitfaden zu GxP, Anhang 11 „Computergestützte Systeme“
  • US FDA 21 CFR Part 11 - electronic records, electronic signature
  • FDA Industrie Richtlinien - Computergestützte Systeme im Rahmen von klinischen Prüfungen und Studien
  • CDISC
  • ICH-GCP Richtlinien
  • Interne SOPs, sowie projektrelevante SOPs unserer Kunden

Module

    • Verfolgung der Änderungen nach gesetzlichen Vorgaben
    • Individuell anpassbarer Algorithmus
    • Zuverlässige Quote
    • Unerwünschte Ereignisse werden automatisiert verarbeitet
    • Virtuelle Datenprüfung
    • Aktueller Patienten- und Visitenstatus
    • Management der Zentren
    • Zusätzliche Prüfinstanz nach DVP
    • Direkte Kommunikation im Portal
    • Tagesaktuelle Studiendaten
    • Transparenz für die Studienleitung
    • Honorierung
    • Rekrutierungsstand ...
    • Upload von Dokumenten mit Patientenzuordnung
    • Direkte Erfassung von Fragebögen (QoL)

Testimonials

News

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Medtec Europe 17.-19.04.2018

Besuchen Sie uns auf der Medtec Europe in den Messehallen Stuttgart an Stand 9G03. In der Zeit vom 17. bis 19. April 2018 sind wir als Aussteller vor Ort. Vereinbaren Sie direkt einen Termin mit unserem Vertriebs-Team. Für weitere Informationen zur Messe finden Sie hier: www.medteceurope.com/europe/
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11. medical.device.forum – Wir sind dabei!

Am 14. und 15. März findet das 11. medical.device.forum des TÜV Süd in München statt. Wie auch im letzten Jahr sind wir wieder als Aussteller vor Ort. An diesen beiden Tagen bieten wir Ihnen die Möglichkeit unser MedSurv-Portal umfänglich kennenzulernen. Für Terminvereinbarungen kontaktieren Sie uns.
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MedTech Summit 2018 – Wir freuen uns auf ein Treffen mit Ihnen.

Vom 11.-12.04.2018 findet in Nürnberg die MedTech Summit 2018 statt. Wie auch in den letzten Jahren sind wir hier als Aussteller vertreten. Unser Team steht Ihnen die 2 Tage vor Ort gerne zur Verfügung, um Sie mit Informationen zu versorgen und natürlich alle Fragen zu beantworten. Für eine Terminvereinbarung vor Ort kontaktieren Sie uns. Weitere Informationen zur Messe finden Sie hier: www.medtech-summit.com
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Karriere

Die MedSurv GmbH sucht auch weiterhin Verstärkung. Bewerben Sie sich gerne initiativ oder auf eine der folgenden Stellenangebote.

Softwareentwickler (w/m), Auszubildender Fachinformatik (w/m), Praktikanten und Werkstudenten (w/m)

Schicken Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an Tina Biehl (job@medsurv.de). Wir freuen uns auf Sie!